美国阿根公司 中国区
美国阿根公司 中国区
进口器械 | |
| 产品名称 | 烤瓷合金 |
| 注册证编号 | 国械注进20162631654 |
| 注册人名称 | The Argen Corporation |
| 注册人住所 | 5855 Oberlin Drive,San Diego,CA 92121-4718,USA |
| 生产地址 | |
| 代理人名称 | 美国阿根公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀东三街2号701-27 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | ARGEDENT 90 化学组成：金、铂、钯、银、铱、铟、锡、铁； 详见附规格型号表。 |
| 适用范围 | 用于烤瓷修复体单冠，牙桥，种植体牙冠。 |
| 生产国或地区（英文） | |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2020-05-03 |
| 预期用途（体外诊断试剂） | 用于烤瓷修复体单冠，牙桥，种植体牙冠。 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称:美国阿根公司北京代表处；代理人住所:北京市海淀区海淀东三街2号701-27 ”变更为“代理人名称:美国阿根公司深圳代表处；代理人住所:深圳市福田区卓越时代广场51层17室”。 |
